8 800 100-72-42
линия поддержки 8:00-20:00 (МСК)
 

Райзодег®

Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл в предварительно заполненных шприц-ручках ФлексТач®
В рамках Программы поддержки пациентов компания Ново Нордиск разработала информационные материалы в целях повышения осведомленности пациентов о своем заболевании и улучшения результатов лечения препаратом Райзодег®
Принцип действия Райзодег®
Поджелудочная железа «трудится» постоянно и у здорового человека поддерживает необходимый уровень инсулина для контроля уровня сахара в крови как в промежутках между приемами пищи (в том числе — натощак, т.н. базальный уровень), так и после приема пищи (прандиальный уровень). У пациентов с сахарным диабетом 2 типа могут быть нарушены оба эти звена, и тогда высокий уровень сахара в крови будет постоянным. Райзодег® помогает решить эту проблему.
  • Препарат Райзодег® компании Ново Нордиск — комбинация базального и прандиального инсулинов в одноразовой шприц-ручке. [1]

  • Райзодег® — оригинальный датский препарат. Он предназначен для нормализации уровня сахара в крови натощак и после еды. [1]

  • Райзодег® содержит 70% базального инсулина сверхдлительного действия деглудек и 30% инсулина ультракороткого действия аспарт в одноразовой шприц-ручкe. [1]
Райзодег® — различающийся базальный и прандиальный механизм действия
В отличие от смешанных инсулинов (например, НовоМикс® 30) у комбинации Райзодег® базальный и прандиальный компоненты не взаимодействуют друг с другом и не оказывают нежелательного влияния друг на друга, вместе с тем максимально имитируя нормальную физиологическую секрецию инсулина. [1]
Райзодег® — терапия без ресуспендирования
Одним из недостатков использования смешанных инсулинов (например, НовоМикс® 30) является необходимость ресуспендировать (многократно встряхивать) препарат перед использованием. Иногда пациенты забывают это делать, что приводит к нежелательным последствиям, например — к введению неправильной дозы или к увеличения риска гипогликемии. [5]
Райзодег® - гибкость введения
  • Длительность действия базального компонента предоставляет большую гибкость режима дозирования по сравнению со смешанным инсулином. Гибкость означает, что Райзодег® можно вводить в любое время суток и можно изменять время введения. Например, если препарат ввели в 9 часов вечера, то на следующий день его можно ввести в любом интервале утром или даже днем. При правильно подобранной дозе уровень сахара останется на хорошем уровне. Также можно поужинать позже, чем обычно, если намечается командировка. Главное, чтобы инъекция совпадала по времени с приемом пищи, так как препарат содержит и инсулин короткого действия, контролирующий уровень сахара после еды.

  • Если доза пропущена, можно ввести следующую дозу в этот же день с главным приемом пищи. Дополнительную дозу для компенсации пропущенной вводить не надо.

  • Промежуток введения между дозами составляет не менее 5 часов.
Райзодег® - снижение рисков развития гипогликемии при использовании
Гипогликемии (низкий уровень сахара в крови), в первую очередь ночные, являются серьезным осложнением терапии СД и барьером к ее интенсификации, затрудняя достижение целей лечения4. В сравнении с двухфазным инсулиновым аналогом НовоМикс® 30 у пациентов с СД2 Райзодег® помогает снизить риск развития гипогликемий: на 32% - всех подтвержденных и на 73% - ночных. [5], [6]
Сравнение комбинации инсулинов с двухфазным препаратом (готовыми смесями, или смешанными инсулинами)
Существуют разные виды т.н. двухфазных инсулинов, «работающих», чтобы компенсировать нехватку инсулина натощак и после приема пищи. В чем отличие комбинации, инсулина нового поколения Райзодег® от двухфазных инсулинов предыдущего поколения (смешанных инсулинов, или готовых смесей)? Этих отличий несколько, и они очень важные.

Состав
Райзодег®
(комбинация инсулинов)
Комбинация означает независимый характер действия базального и прандиального компонентов. [1]
Готовая смесь
(например, НовоМикс® 30)
Взаимодействие компонентов короткого и длительного действия смешанного инсулина может приводить к нежелательному продлению эффекта короткого компонента, т. е. к гипогликемии.

Форма выпуска
Райзодег®
(комбинация инсулинов)
Раствор. Не требует ресуспендирования (достаточно длительное перемешивание) перед введением, что гораздо удобнее и проще. [2]
Готовая смесь
(например, НовоМикс® 30)
Суспензия. Необходимо ресуспендирование (перемешивание)

Длительность и профиль действия
Райзодег®
(комбинация инсулинов)
Базальный компонент обеспечивает длительный профиль действия, контролирующий уровень гликемии натощак. [1]
Готовая смесь
(например, НовоМикс® 30)
Длительный компонент в смешанных инсулинах может не обеспечить необходимую длительность действия для компенсации нормальной физиологической базальной секреции. По этой причине смешанные инсулины вводятся, как правило, 2−3 раза в сутки, а не 1−2, как Райзодег®. [5]

Гибкость режима введения
Райзодег®
(комбинация инсулинов)
Благодаря сверхдлительному действию базального компонента, режим введения препарата привязан только ко времени основного (-ых) приема (-ов) пищи. [1]


*Прием пищи с самым большим содержанием углеводов.
Готовая смесь
(например, НовоМикс® 30)
Меньшая длительность базального компонента по сравнению с таковым в комбинации Райзодег®. Большая привязка введения к определенному времени суток. [5]

Средняя кратность введения
Райзодег®
(комбинация инсулинов)
Средняя кратность введения препарата составляет 1−2 раза в день.
Готовая смесь
(например, НовоМикс® 30)
Средняя кратность введения препарата составляет 2−3 в день.

Дополнительными особенностями препарата также являются меньшая суточная доза (до 16%) [9] и, меньшее влияние на массу тела по сравнению со смешанным инсулином. [8]
Условия хранения
До первой инъекции
После первой инъекции
Хранить при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой
Не замораживать
Защищать от света
Хранить при температуре не выше 30°С
Или при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике)
Хранить в течении четырех недель
Не замораживать
После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты препарата от света
Схема титрации
Старт [12],[13]
Для пациентов с СД 2 типа
Доза подбирается индивидуально. Общая суточная начальная доза составляет 10 единиц во время основного приема (-ов) пищи. [1]

Препарат вводится 1−2 раза в день вместе с основным (и) приемом (ами) пищи*. Титрация осуществляется 1 раз в неделю на основании среднего значения 3-х измерений.

*Прием пищи с самым большим содержанием углеводов.
Перевод [12],[13]
Для пациентов с СД 2 типа
Перевод с других режимов не сложен и осуществляется, как правило, в соответствии с простым принципом «Единица на единицу» в той же суточной дозе.

Лишь при переводе с базис-болюсного режима принцип иной: перевод на ту же дозу базального инсулина. Это означает, что если вы вводили, например, 30 ЕД базального инсулина, то для расчета необходимой дозы Райзодег® нужно дозу базального инсулина умножить на 10 и разделить на 7, что соответствует 43 ЕД Райзодег®
Ссылки
  1. Инструкция по медицинскому применению препарата Райзодег® ФлексТач® http://grls.rosminzdrav.ru.
  2. Дедов И.И., Шестакова М.В //Сахарный диабет. 2014;(4):108-19.
  3. HeiseT, et al. Diabetes therapy: research, treatment and education of diabetes and related disorders. 2014 Jun;5(1):255-65.
  4. Peyrot M, Barnett AH, Meneghini LF, Schumm­Draeger PM. Insulin adherence behaviours and barriers in the multinational Global Attitudes of Patients and Physicians in Insulin Therapy study. Diabetic Medicine 2012;29(5):682– 689. doi: 10.1111/j.1464­5491.2012.03605.x
  5. Fulcher G, et al; // Diabetes Care. 2014;37(8):2084-90.
  6. Vaag A, et al. IDegAsp lowers the rate of hypoglycemia vs. biphasic insulin aspart 30 in adults with T2D achieving glycemic target (HbA1c <7%): a meta-analysis. EASD 2014.
  7. Christiansen et al. J Diabetes 2016; 8:720–8.
  8. Fujimoto K, et al. //Diabetol Metab Syndr 2018;10:64. doi:10.1186/s13098-018-0366-x.
  9. Philis-Tsimikas A, et al. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Jan;147:157-65.
  10. IDF Diabetes Atlas 9-th Edition.
  11. IQVIA MIDAS data. January 2020.
  12. Ryzodeg. Summary of product characteristics. May 2019.
  13. Kumar A et al. Int J Clin. Pract. 2016 ;70(8) ; 657-667.
RU21RZG00013